美国批准D&C Yellow No.8作为着色剂用于隐形眼镜浸泡液

作者: 来源:厦门技术性贸易措施信息网 发布时间:2018-09-27

2018年9月25日,美国FDA修改着色剂条例,批准D&C Yellow No.8作为着色剂用于隐形眼镜浸泡液。

D&C Yellow No.8(CAS 518-47-8)为荧光素二钠盐,易溶于水,溶液呈黄红色,并带极强的黄绿色荧光。FDA收到一份申请,D&C Yellow No.8被提议作为着色剂浸泡一次性日常佩戴的水凝胶基软(亲水)隐形眼镜,浸泡时间可达12小时。处理后的镜片只能一次性使用。经处理的隐形眼镜,当暴露于紫外光下,为美容目的荧光黄绿色。浸泡后的彩色隐形眼镜只能用于庆典和特殊场合,不能每天佩戴。浸泡溶液中D&C Yellow No.8的浓度限制为为0.044%。用D&C Yellow No.8着色的隐形眼镜溶液仅供处方,并按照提供的说明使用。

该法规将于2018年10月26日起生效。电子或书面反对意见和要求请于2018年10月25日前提交。

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